Dans un communiqué publié ce mardi 24 août 2021, la Haute autorité de santé (HAS) émet de nouvelles recommandations en termes de vaccination. Ainsi une troisième dose est recommandée pour les personnes âgées de plus de 65 ans et pour les personnes fragiles. Par ailleurs, en raison de la contagiosité du variant Delta, la HAS recommande finalement une seconde dose pour le Janssen (Johnson and Johnson), vaccin qui avait pour avantage jusqu'ici d'être monodose. Le Janssen et le Pfizer sont les deux vaccins distribués à La Réunion. (Photo d'illustration AFP)
En raison de la quatrième vague de Covid-19 que traverse la France et de la propagation du variant Delta, la Haute autorité de santé (HAS) préconise dans un communiqué "une dose de rappel chez les personnes de 65 ans et plus et celles à risque de formes graves de Covid-19, à compter du début de la campagne de vaccination antigrippale prévue fin octobre".
Selon la HAS, "cette dose de rappel doit être administrée après un délai d’au moins 6 mois suivant la primovaccination complète". Un avis émis après l'étude de nouvelles données.
Quant au vaccin Janssen (Johnson and Johnson), monodose, "la HAS recommande qu’une dose de rappel avec un vaccin à ARNm (Comirnaty ou Spikevax) leur soit proposée à partir de 4 semaines après la première injection". Une seconde dose est donc finalement recommandée pour ce vaccin. "Les données montrent en effet une protection insuffisante conférée par une seule dose de vaccin (...) contre les formes symptomatiques liées au variant Delta, et les données disponibles ne permettent pas de confirmer l’efficacité à long terme du schéma de vaccination à une dose du vaccin Janssen contre le variant Delta."
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L'exécutif basé à Bruxelles a rappelé jeudi que l'Agence européenne des médicaments n'avait pas encore validé le principe d'une troisième dose, même si huit pays l'ont décidé.Les pays membres de l'Union européenne (UE) ayant décidé de lancer des campagnes de rappel vaccinal contre le Covid-19 pourraient s'exposer à des risques juridiques accrus, dans la mesure où l'administration d'un rappel n'a pas encore été recommandée par l'Agence européenne des médicaments (AEM), a rappelé jeudi 26 août 2021 la Commission européenne.L'AEM, régulateur européen du médicament, a fait savoir à de nombreuses reprises qu'elle ne disposait pas de données suffisantes pour pouvoir se prononcer sur l'éventuelle nécessité d'un rappel vaccinal contre le Covid-19 et son calendrier d'administration.Les doses de rappel ne figurent pas à l'heure actuelle dans les autorisations de mise sur le marché des vaccins contre le Covid-19 et n'ont pas encore fait l'objet d'une évaluation scientifique par l'AEM faute de données suffisantes', note la Commission européenne dans un communiqué adressé à Reuters jeudi. La responsabilité d'inclure les rappels dans les campagnes vaccinales nationales relève donc des États membres', a précisé la Commission dans son message.Huit pays européens vont lancer un rappel vaccinalCela pourrait signifier qu'en cas d'effets indésirables inattendus qui pourraient être attribués spécifiquement aux rappels, les États concernés pourraient être les premiers à faire les frais d'éventuelles poursuites ou de demandes d'indemnisation. Les laboratoires ne seraient cependant pas entièrement dispensés de responsabilités, par exemple en cas d'effet indésirable post-rappel lié à un problème de production.Même si l'indication de la dose de rappel ne figure pas pour l'instant dans les autorisations de mise sur le marché accordées en Europe, huit pays européens ' dont la France ' ont déjà décidé de recommander un rappel vaccinal anti-Covid-19 et près d'une quinzaine d'autres seraient sur le point d'en faire autant.Le Premier ministre français, Jean Castex, a annoncé jeudi matin sur RTL que la campagne de rappel vaccinal contre le Covid-19 serait lancée en septembre.La Haute autorité de santé (HAS), qui a préconisé mardi de cibler les 65 ans et plus pour cette campagne de rappel vaccinal, a précisé que son avis était conditionné à la validation de ce rappel par l'agence européenne du médicament.Selon le centre européen de contrôle et de prévention des maladies (ECDC), outre la France, l'Autriche, la Belgique, la Hongrie, le Liechtenstein, la Lituanie, le Luxembourg et la Slovénie recommandent déjà ces rappels. L'Allemagne prévoit d'en faire autant à l'automne, et 13 autres pays, dont l'Italie, y réfléchissent.Un rappel censé lutter contre la baisse de réponse immunitaireEn dehors de l'UE, les États-Unis prévoient de généraliser leur campagne vaccinale de rappel à partir du 20 septembre et Israël ' qui a conclu un accord avec Pfizer pour fournir des données ' a étendu progressivement la sienne depuis la fin juillet.Les pays ayant mis en place des campagnes de rappel les justifient en évoquant la diminution au cours du temps de la réponse immunitaire chez les personnes vaccinées, ainsi que la nécessité d'endiguer les récentes flambées épidémiques associées au variant Delta du coronavirus SARS-CoV-2, initialement découvert en Inde et très contagieux.L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déconseillé à plusieurs reprises ces derniers mois de telles campagnes de rappel, jugeant prioritaire l'amélioration de la couverture vaccinale dans les pays en développement.Les règles européennes en matière de responsabilité et d'indemnisation s'appliquent en cas d'effets indésirables inattendus liés aux caractéristiques générales du produit ou à sa fabrication. Chaque fournisseur de vaccins anti-Covid-19 a négocié avec les autorités européennes des clauses spécifiques en la matière qui restent largement confidentielles.Passe sanitaire, vaccination des soignants... Comprenez-vous les dernières mesures annoncées par Emmanuel Macron 'Les éventuelles compensations pour des effets indésirables liés aux vaccins contre le COVID-19 sont gérées à l'échelle nationale. En France, elles relèvent de l'Office national d'indemnisation des accidents Médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales (Oniam).
A quand la dix dose'
Puis une 3e dose en fin d'année, et une 4e sans doute au cours de l'année 2022... Il faut bien que les labos et leurs actionnaires gagnent leur vie!